2021年4月26日-28日,我司攜AquaLab 4TE 水分活度儀,參加由國家藥物監(jiān)督管理局在北京舉辦的2020年版《中國藥典》-微生物檢驗及相關技術培訓。
培訓有一百多位業(yè)界人員參加,旨在幫助藥品檢驗機構生產(chǎn)單位更好的理解和掌握新版藥典微生物主要增修訂內(nèi)容及制定原則、關鍵的技術要點,保證新版的正確實施。
會中有多位老師均在報告中提出了關于水分活度測量的重要性,及使用水分活度測量儀可大大地節(jié)省時間和人工成本。其中關于《水活度在藥品微生物污染控制中的應用》報告后,更使得與會人員對水分活度測量儀產(chǎn)生了濃厚的興趣,會后紛紛至我司展臺咨詢了解儀器詳情及操作流程,氣氛熱烈活躍。
《中國藥典》2020年版按計劃正在增訂水分活度相關章節(jié)。對于微生物載荷清楚,包裝完整、環(huán)境可控的原輔料和非無菌制劑,水分活度有著極大的優(yōu)勢和應用潛力,是對現(xiàn)在微生物控制體系的有力支持、補充和完善。
藥品微生物控制體系的建設目標為水分活度應用指明了發(fā)展方向;水分活度還將用于指導抑菌體系構建,提高微生物污染控制能力;是微生物檢測與控制體系的重要補充,完善了標準體系。
水分活度必將成為藥品微生物控制的有力工具。
AquaLab 儀器是水分活度領域的技術*,是水分活度儀的金標準。也是FDA,AOAC,USP和ISO等方法的推薦儀器。AquaLab提供專業(yè)的水分活度解決方案,采用可溯源的鏡面冷凝露點方法,能夠在5分鐘內(nèi)快速測量樣品的水分活度。目前大部分的藥品企業(yè)和研發(fā)機構都在使用AquaLab水分活度儀。
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